晴隆開展無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查

2016年08月31日 08:14:31來源：亮點黔西南作者：龍洪相

圖為執(zhí)法人員檢查鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院現(xiàn)場

圖為執(zhí)法人員檢查鄉(xiāng)村衛(wèi)生室現(xiàn)場

亮點黔西南訊 8月中旬來，黔西南晴隆縣市場監(jiān)督管理局中營分局在監(jiān)管轄區(qū)范圍內(nèi)開展無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。檢查重點為經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)。

經(jīng)營環(huán)節(jié)：購銷渠道是否合法；進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整；運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求；是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

使用環(huán)節(jié)：產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法；是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械：植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄；購進(jìn)、驗收記錄是否齊全。

檢查中，執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格按照紀(jì)律要求，全面落實專項檢查工作。截止目前，該分局檢查中共出動執(zhí)法車輛5臺次、人員15人次，共檢查轄區(qū)內(nèi)無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)8家，使用單位11家。

（龍洪相攝影報道）